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衡水市持续提升药品医疗器械和化妆品不良反应监测能力

近年来,衡水市药品不良反应监测中心秉承应报即报、应报尽报、应报优报的原则,不断创新方式方法,统筹推进药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作,2019年、2020年连续两年荣获全省先进集体称号。


搭建矩阵式监测网络。建立以市药品不良反应监测中心为中枢,二级以上医疗机构为骨干,各级乡镇卫生院、专科医院、社区卫生服务中心、门诊为支干,药械妆生产经营企业全面参与的监测网络,全市13个县(市)区报告覆盖率达到100%,二级以上医疗机构药品、医疗器械报告覆盖率达到100%,逐步形成“纵向重点突出,横向均衡辐射”的矩阵式监测网络格局。  


衡水市持续提升药品医疗器械和化妆品不良反应监测能力


“行政推动+专家助动”模式提高监测效能。充分发挥行政机关的组织推动作用,通过行政发文、联合督导、专项检查、定期通报等多种形式,促进报告数量的大幅提升。依托我市大型医疗机构,建立健全多学科、多专业的监测专家库,定期开展报告评估和风险交流研讨会,通过国家级、省级哨点医院的建设,不断完善监测体系,提高监测水平。2020年,衡水市人民医院成为“国家药品不良反应监测哨点医疗机构定点单位”;衡水市第二人民医院、衡水市第四人民医院成为“省级化妆品不良反应监测哨点”。


以数据评价应用提高风险预警能力。该中心充分利用监测数据,定期编制季度、年度数据分析报告,多次深入医院,指导医疗机构安全合理使用药品医疗器械。同时,注重日常报告的核实,积极主动挖掘风险信号,对于相关风险产品开展现场调查,了解使用情况及具体风险点,上报了多个药品安全风险和医疗器械安全风险。


衡水市持续提升药品医疗器械和化妆品不良反应监测能力


依托科普宣传提高公众安全认知。以“安全用药月”“5.25护肤日”“医疗器械安全宣传周”等大型主题宣传活动为载体,充分利用报纸、网站、微信、抖音等多媒体形式加大宣传力度,让公众知晓国家鼓励公民、法人和其他组织积极报告药品、医疗器械、化妆品不良反应,明白当出现疑似不良反应时通过什么渠道报告,并打消其顾虑,积极主动上报,防止漏报、瞒报。


衡水市持续提升药品医疗器械和化妆品不良反应监测能力


2020年,衡水市药品不良反应监测中心共计收到各监测哨点上报的药品不良反应报告7969份,达到每百万人口1832份,同比增长294%;收到器械不良事件报告3165份,达到每百万人口728份,同比增长327%;收到化妆品不良反应报告1086份,达到每百万人口249份,同比增长115%。在年度全省报告质量评估中,该中心包揽了药品、医疗器械、化妆品三项第一,药械妆不良反应监测工作达到全省领先水平,充分发挥了药品不良反应监测工作的预警作用,为上市药品的安全监管、保障公众用药安全作出了积极贡献。